Tsunami Medical setzt eine Flotte von vier Concept Laser Mlab Systemen von GE Additive ein, um Innovation, Geschwindigkeit und Produktivitätssteigerung im Bereich der Wirbelsäulenimplantate voranzutreiben
Seit der Gründung vor mehr als zwanzig Jahren in Italiens biomedizinischem Tal in der Nähe von Modena hat sich Tsunami Medical kontinuierlich weiterentwickelt und sein Geschäft als Reaktion auf die Marktdynamik des sich ständig verändernden globalen Sektors für medizinische Implantate ausgebaut.
Das Herzstück der Unternehmensentwicklung ist eine robuste Innovationsstrategie, die neue Technologien wie die additive Fertigung einbezieht und integriert. Dies ermöglicht es dem Unternehmen, an der Spitze des Designs, der Entwicklung und der Herstellung von medizinischen Geräten zu bleiben.
Nach dem schnellen Aufbau von Fachwissen im Bereich Biopsie und Vertebroplastie hatten Stefano Caselli, der Gründer und Geschäftsführer von Tsunami Medical, und sein Team bereits 2010 damit begonnen, zu erforschen, wie additive Metalltechnologien auf Wirbelsäulenkäfige und -implantate angewendet werden könnten.
Der Kauf der ersten beiden DMLM-Maschinen im Jahr 2015 markierte einen wichtigen Meilenstein auf der Reise des Unternehmens in die additive Fertigung. Heute, fünf Jahre später, konzentriert sich Tsunami Medical weiterhin auf den Wirbelsäulenbereich und hat bis heute mehr als 50.000 Teile für seine weltweiten Kunden additiv gefertigt.
Um die Produktion weiter zu skalieren, erwarb das Unternehmen Anfang des Jahres zwei weitere Concept Laser Mlab Systeme - und verdoppelte damit seine Flottengröße auf vier Maschinen.
Die Innovation bei Wirbelsäulenkäfig-Implantaten hat in relativ kurzer Zeit einen weiten Weg zurückgelegt. Dies ist zum Teil Unternehmen wie Tsunami Medical zu verdanken, die Hand in Hand mit vorausschauenden Orthopäden, Neurochirurgen und anderen Medizinern zusammenarbeiten, um die Metalladditive zu integrieren.
Im Vergleich zu den frühen PEEK-basierten Implantaten ermöglicht die metalladditive Fertigung jetzt nicht nur die Kalibrierung der mechanischen Eigenschaften, des Elastizitätsmoduls und der Steifigkeit eines Geräts, sondern gibt den Gerätedesignern auch die Freiheit, offene Strukturen zu schaffen - in einer Qualität, die der Nachbildung der porösen Strukturen des trabekulären Knochens nahe kommt.
Ein weiterer Vorteil der additiv gefertigten Strukturen ist, dass sie in die Form des Implantats eingearbeitet und in einem Produktionsschritt hergestellt werden können - ohne zusätzliche Beschichtung. Dies ermöglicht das Design von porösen Strukturen mit maßgeschneiderten Konformationen der Poren, Dicke und Gesamtporosität.
"Die Zusammenarbeit und das gemeinsame Lernen mit Medizinern und Gesundheitsexperten auf der ganzen Welt ist von unschätzbarem Wert. Ihre Ideen und ihr anhaltender Enthusiasmus für die Metalladditivität beflügeln uns und helfen uns, unsere Innovationsstrategie für die Zukunft zu beeinflussen und zu gestalten", fügt Caselli hinzu, der selbst ein biomedizinischer Ingenieur ist.
Innovationen bei Tsunami Medical kommen in verschiedenen Formen und Ausprägungen, aber sie sind typischerweise klein und unglaublich komplex. Der jüngste Innovationsdurchbruch des Unternehmens - das Giglio Interspinal Fusion System - konzentriert sich auf die Entwicklung von Implantaten, die fast einsatzbereit sind.
Das System ist für lumbale Erkrankungen mit einer indizierten segmentalen Anforderung vorgesehen. Dies deckt ein breites Spektrum an Erkrankungen ab, wie z.B.; degenerative Bandscheibenerkrankungen, vertebrale Instabilität, Revisionseingriffe bei Postdiskektomie-Syndrom, Pseudoarthrose, fehlende Wirbelsäulenfusion oder degenerative Wirbelsäulenfusion und Deformitäten bei Erwachsenen.
Giglio besteht aus einem interspinalen Spacer und den notwendigen Werkzeugen für dessen Positionierung und Fixierung im Rahmen einer minimalinvasiven Operation. Fünf bewegliche, gelenkige Teile ermöglichen das Herausziehen der Flossen zur Verankerung an den Wirbeln.
Der chirurgische Eingriff erfolgt durch eine Inzision für die Passage der Vorrichtung. Dieses wird mit Hilfe eines Führungsdrahtes, der von der Einführungsstelle aus gespannt wird, korrekt positioniert. Sobald das Gerät positioniert ist, wird es mit einem speziellen Werkzeug festgezogen, das dann zusammen mit dem Führungsdraht entfernt wird.
Hier hat Tsunami die Vorteile der DMLM-Technologie von GE Additive nutzen können. DMLM bietet die Möglichkeit, präzise Geometrien, einschließlich Zahnrädern und mechanisch beweglichen Teilen, in einem sehr kleinen Maßstab zu erzeugen - ohne Montage.
"DMLM hilft uns, die Genauigkeit, Komplexität und Funktionsintegration zu erreichen, die wir anstreben. Außerdem liefert es eine großartige Oberflächenqualität, die den Bedarf an typischer Nachbearbeitung reduziert oder manchmal sogar überflüssig macht, was wiederum zu Produktivitätssteigerungen führt", sagt Caselli.
"Das Implantat kommt mit einem optimierten 20-teiligen Druckzyklus aus der Maschine, ohne dass Stützstrukturen erforderlich sind. Es ist bereits vollständig montiert und benötigt außer der Endpolitur keine Nachbearbeitung. Keine andere Maschine wäre heute in der Lage gewesen, uns diese Art von Leistung zu liefern", fügt er hinzu.
Globale Skalierung
Mit der wachsenden Nachfrage seines internationalen Kundenstamms. Caselli plant, das Geschäft weiter zu skalieren.
Mit zwei Jahrzehnten Branchenerfahrung, auf die er aufbauen kann, tiefen Verbindungen zur medizinischen Gemeinschaft und der nächsten Generation von Wirbelsäulenimplantaten, die derzeit den Zulassungsprozess durchläuft, schickt sich das Jahr 2021 an, ein weiteres entscheidendes Jahr für Tsunami Medical zu werden.
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