Tsunami Medical wdraża flotę czterech systemów Concept Laser Mlab firmy GE Additive w celu zwiększenia innowacyjności, szybkości i wydajności w sektorze implantów kręgosłupa.
Od momentu założenia ponad dwadzieścia lat temu we włoskiej dolinie biomedycznej w pobliżu Modeny, Tsunami Medical kontynuuje rozwój i wzrost swojej działalności w odpowiedzi na dynamikę rynku ciągle zmieniającego się globalnego sektora implantów medycznych.

U podstaw ewolucji firmy leży solidna strategia innowacyjna, która obejmuje i integruje nowe technologie, takie jak produkcja dodatków. Pozwala to firmie utrzymać się w czołówce w zakresie projektowania, rozwoju i produkcji wyrobów medycznych.
Po szybkim zdobyciu doświadczenia w dziedzinie biopsji i wertebroplastyki, już w 2010 roku Stefano Caselli, założyciel i dyrektor generalny Tsunami Medical oraz jego zespół rozpoczął badania nad możliwościami zastosowania technologii dodatków metalowych w klatkach kręgowych i implantach.
Zakup pierwszych dwóch maszyn DMLM w 2015 r. stanowił ważny kamień milowy w podróży firmy w zakresie dodatków uszlachetniających. Tsunami Medical nadal koncentruje się na sektorze rdzeniowym i do tej pory wyprodukowała ponad 50 000 sztuk dodatków dla swoich klientów na całym świecie.
W celu zwiększenia skali produkcji, na początku tego roku firma nabyła dwa dodatkowe systemy Concept Laser Mlab - podwajając wielkość swojego parku maszynowego do czterech maszyn.
Innowacje w dziedzinie implantów klatki piersiowej przeszły długą drogę w stosunkowo krótkim czasie. Jest to po części zasługą takich firm jak Tsunami Medical, które pracują ramię w ramię z myślącymi przyszłościowo ortopedami, neurochirurgami i innymi specjalistami z dziedziny medycyny, aby zintegrować dodatek metalowy.
W porównaniu z wczesnymi implantami opartymi na PEEK, produkcja dodatków metalowych umożliwia obecnie nie tylko kalibrację właściwości mechanicznych, modułu sprężystości i sztywności urządzenia, ale także daje projektantom urządzeń swobodę tworzenia otwartych struktur - w jakości zbliżonej do replikacji porowatych struktur kości pęcherzykowej.
Kolejną zaletą dodatkowo wytwarzanych struktur jest to, że można je wkomponować w kształt implantu i wykonać w jednym etapie produkcji - bez konieczności dodatkowego powlekania. Pozwala to na projektowanie struktur porowatych o niestandardowych konformacjach porów, grubości i całkowitej porowatości.
"Ta współpraca i wspólne uczenie się z lekarzami i pracownikami służby zdrowia na całym świecie jest nieocenione. Ich pomysły i nieustający entuzjazm dla dodatków do metalu dodają nam energii i pomagają wpływać na naszą strategię innowacyjną i kształtować ją w przyszłości", dodaje Caselli, sam będąc inżynierem biomedycznym.
Innowacje w Tsunami Medical mają różne kształty i formy, ale są zazwyczaj niewielkie i niezwykle złożone. Najnowszy przełom innowacyjny firmy - Giglio Interspinal Fusion System - koncentruje się na opracowaniu implantów, które są prawie gotowe do użycia.
System ten jest przeznaczony do leczenia chorób lędźwiowych o wskazanym zapotrzebowaniu segmentowym. Obejmuje on szeroki zakres schorzeń, takich jak: choroby dysków zwyrodnieniowych, niestabilność kręgów, procedury rewizyjne w przypadku zespołu po dyscektomii, pseudoarthrozy, brak fuzji kręgosłupa lub fuzja zwyrodnieniowa kręgosłupa oraz deformacje u dorosłych.
Giglio składa się z przekładki międzykręgowej i niezbędnych narzędzi do jej pozycjonowania i mocowania w ramach małoinwazyjnej operacji. Pięć ruchomych, przegubowych elementów pozwala na wyciągnięcie płetw w celu zakotwiczenia ich do kręgów.
Operacja chirurgiczna polega na wykonaniu nacięcia w celu przejścia urządzenia. Umieszcza się je prawidłowo za pomocą drutu prowadzącego, który jest rozciągnięty od punktu wprowadzenia. Po umieszczeniu urządzenia, jest ono napinane za pomocą specjalnego narzędzia, które następnie jest usuwane wraz z linką prowadzącą.
W tym przypadku Tsunami wykorzystało technologię DMLM firmy GE Additive. DMLM oferuje możliwość tworzenia precyzyjnych geometrii, w tym kół zębatych i mechanicznych części ruchomych - na bardzo małą skalę - bez konieczności montażu.
"DMLM pomaga nam osiągnąć dokładność, złożoność i funkcjonalną integrację, do której dążymy. Zapewnia również doskonałą jakość powierzchni, która zmniejsza lub czasami eliminuje potrzebę typowej obróbki końcowej, co z kolei prowadzi do wzrostu wydajności", mówi Caselli.
"Implant wychodzi z maszyny ze zoptymalizowanym 20-miejscowym cyklem drukowania, bez potrzeby stosowania struktur podtrzymujących". Jest on już w pełni zmontowany i poza ostatecznym polerowaniem nie wymaga dodatkowej obróbki. Żadna inna maszyna nie byłaby dziś w stanie zapewnić nam takiej wydajności", dodaje Caselli.
Skalowanie w skali globalnej
Wraz z rosnącym popytem ze strony międzynarodowej bazy klientów. Caselli planuje dalszą skalę działalności.
Dzięki dwóm dekadom doświadczenia w branży, głębokim kontaktom ze środowiskiem medycznym oraz następnej generacji implantów kręgosłupa, które obecnie przechodzą przez proces regulacyjny, rok 2021 jest kolejnym decydującym rokiem dla Tsunami Medical.
www.ge.com